Studie 468 del II
Vi söker friska deltagare till en läkemeddelsstudie med ett läkemedel under utveckling som behandling av obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.
Målgrupp: friska män och kvinnor, 18–55 år
Kriterier för deltagande:
- Vara frisk
- BMI mellan 19-33 kg/m2
- Ej använda några nikotinprodukter sedan minst 6 månader innan studiedeltagandet
- Ej delta i en annan klinisk prövning under studiens gång
- Ej ha historia av lungsjukdomar som till exempel astma
- Ej ta några läkemedel eller kosttillskott
- Ej donerat blod eller plasma under de senaste 3 månaderna
- Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal (kvinnor)
Tidsschema | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
GRUPP | Besök 1 (hälsokontroll) | Besök 2 (inneliggande på kliniken) | Besök 3 | Besök 4 | Besök 5 | Besök 6 | Besök 7 | Besök 8 (inneliggande på kliniken) | Besök 9 |
1 | 30, 31 okt eller 2 nov | 6-9 nov | 10 nov | 11 nov | 12 nov | 15 nov | 22 nov | 29 nov- 04 dec | 05 dec |
2 | 30, 31 okt eller 7 nov | 12-15 nov | 16 nov | 17 nov | 18 nov | 21 nov | 28 nov | 05-10 dec | 11 dec |
Studien består av 9 besök på vår klinik i Uppsala. En hälsokontroll, två dosbesök, 6 dagsbesök samt en telefonuppföljning. Under dosbesöken kommer du att få övernatta på kliniken (totalt 8 nätter) och få flera doser av studieläkemedlet. Du kommer även att få ta studieläkemedlet i kapselform hemifrån mellan besök 6 och 7 och även mellan besök 7 och 8.
Ersättning: 36 792 kronor för ditt deltagande samt möjlighet till reseersättning.
Vill du delta eller ha mer information? Ring 018-30 33 99 eller skicka en intresseanmälan nedan.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordning (GDPR).